Apple Watch 心电图 (ECG) App 通过国内认证机构做过。御茶水心血管内科据苹果公司 9 月 4 日称，“家用心电图程序（销售名称：苹果的心电图应用）」「家庭心率监测程序”（销售名称：苹果的不规则心跳通知程序）已获得医疗器械批准文号和认证证书。批准/认证号依次为“30200BZI00020000”和“30200BZI00021000”。
医疗器械中心公益财团法人更多捕捉
剩下的就是“管理医疗设备和指定维修管理医疗设备销售或租赁许可申请”
ECG 应用程序于 2018 年发布。苹果手表系列 4提供者：该系统使用 Apple Watch 数字表冠和电子心率传感器中内置的电极。要进行测量，只需触摸数字表冠 30 秒即可。可以检查心率模式和心房颤动 (AFib) 迹象并与您的医生分享。
由于《药品和医疗器械法》（《确保药品、医疗器械等的质量、功效和安全性的法案》）的问题，它无法在日本使用。日经交叉科技解释说，为了在日本提供心电图功能，苹果公司还需要克服以下“三个障碍”。
(1) 医疗器械外国制造商注册申请等
（二）取得医疗器械注册证编号
（三）管制医疗器械和指定维修管制医疗器械销售、出借许可申请
今年6月，苹果公司在药品医疗器械管理局设立的“认证和注册外国制造商名单”上获得认证和注册。你已经跨过了第一道关卡。
通过获得医疗器械认证编号，我们跨过了第二道坎。如果“管理医疗设备和指定维护管理医疗设备的销售或出借许可申请”获得批准，ECG应用程序将在日本可用。
在国外，已有大量关于心电图应用程序挽救生命的报道。如果您所在的国家/地区提供该软件更新将在以下时间提供：
【后记】据 Mac Treasure 鉴定团队博客称，“由于无需任何应用程序或管理员即可出售该程序，因此认为 Apple Watch 将能够像正常销售一样提供。”“第三道障碍”实际上已被突破，而且越快watchOS 7可能会被释放。
“由于不需要任何应用程序或管理员来销售该程序，因此 Apple Watch 可以正常销售。”
严重地！所以它实际上是软件。更新你的意思是等等！https://t.co/8Mj4foDqWN
— gORi（Gori Me 管理员）(@planetofgori)2020年9月8日